娛樂城優惠 娛樂城優惠

加快台灣醫療裝備上市,UL 獲全台首家美國 FDA ASCA 承認試驗室資歷 05月17日更新_539幾點開

環球平安迷信機構 UL 公佈,其在台試驗室為全台第一家獲得美國食物藥品監視治理局 (FDA) 及格評定承認規劃 (The Accreditation Scheme f開獎 紀錄or Conformity Assessmen, ASCA) 的承認試驗室,可實行醫療東西安規及 EMC 測試,并供應 FDA 額定請求的總結測試呈報,一來增大家樂開獎進 FDA 的檢察服從,二來贊助制造商加速產物上市所需的認證時程。

UL 指出,最近幾年醫療家當疾速進展,加上疫情更促使環球醫材需求年夜幅爬升。國際業者面臨環球大批且緊迫的市場需求量,熟稔國際律例、疾速經由過程認證、順遂出口產物是面前最火急539 lotto result today的必要。而美國 FDA ASCA 試行規劃為自愿性子,辦事對象為必要請求 510(k) 上市允許的醫療裝備制造商,旨在透過 ASCA 核可的第三方測試試驗室,為制造商所提交的測試呈報擔負把關腳色,進步測試呈報品格,削減檢察員的檢察時候。制造商選擇 ASCA 承認的試驗室測試產物的平安性與機能,可以削減檢察進程中 FDA 對測試伎倆、品格與成果的疑問。
UL 副總裁暨台灣總司理陳宗弘透露表現,UL 在台灣以“零缺掉”順遂經由過程 ASCA 考核成為承認試驗室,對台灣醫療裝備廠商來說是一年夜福音!透過 ASCA 核可的試驗室測試產物及預備 FDA 請求的文件與測試呈報,能削減重威尼斯娛樂城復測試的地下 539 公式能夠性,年夜幅下降產物耽誤進入市場的風險。別的,UL 在台灣擁有最完備的 IEC60601 醫療電性安規及 EMC 測試資歷,和自力且專責的醫療安規工程師團隊,隨時可以和制造商溝通請求案件的內容,供應零時差在地辦事,廠商可以享有更短的測試周期。
UL 進一步誇大,現階段 UL 在醫療利用律例及規範上有歷久且深切的研討與懂得,現在在環球已有 10 個辦事據點獲 FDA 受權為 ASCA 承認試驗室,包含台灣、美國加州、明尼蘇達州、伊利諾伊州、紐約州、北卡羅來納州、德國、波蘭、日本等。
(首圖起源:UL 供應)

2021-10-07 02:10:00