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聯亞疫苗打第三劑剖析成果出爐,將請求 EUA 重審 05月17日更新_539 2017

聯亞生技 6 日透露表現,50 位第一期實驗受試者接種兩劑 8~10 個月后,再接收第三劑 UB-612 疫苗施打,成果表現,對武漢病毒株及 Delta 變異株均發生高度中和抗體效價,將于近期提送新數據至食藥署請求 E百家樂 贏錢 方法UA(緊迫應用受權)再539分佈圖審。

聯亞發消息稿透露表現,50位(春秋18~64歲)第一期實驗受試者遠東 信用卡 推薦接種兩劑后8~10個月,再接收第三劑UB-612疫苗施打。
聯亞指出,免疫反響初步成果表現,施打第三劑UB-612疫苗高劑量(100mcg)后14天,對武漢原生型病毒株(wild-type virus,WT)的中和抗體幾何均勻效價(Geometric Mean Titer,GMT)值達4,018,比接種兩劑后14天的均勻效價增長37倍,血清陽轉率(seroconv百家樂 例牌ersion rate)均達100%。
疫苗平安性與耐受性方面,聯亞透露表現,接種后至今總計255~316日,全部受試者均未湧現嚴重不良反響。
此外,聯亞生技指出,受試者在施打第三劑高劑量組UB-612疫苗后14天,對Delta變異株的中和抗體幾何均勻效價值2,358,優于其他疫苗已公布第三劑針對Delta變異株所引誘中和抗體效價(如輝瑞BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗膂力價分離為1,321、1,268及395)。
聯亞生技將于本周向食藥署提出二期臨床實驗規劃書變革,可看盡速獲得食藥署核準變革的回復,讓全部二期臨床實驗的受試者能接種第三劑。
別的,聯亞生技也將于近期提送新數據至食藥署請求EUA再審。現在還沒有法獲得食藥署對此事的回應。
▲ 接種第二劑與第三劑UB-612與其他疫苗所發生當中和抗膂力價比擬表。(Source:聯亞,下同)
▲ 接種第三劑UB-612與其他六合 堂三疫苗所發生針對武漢原生型病毒株與Delta變異株當中和抗膂力價比擬表。
(作者:韓婷婷;首圖起源:聯亞)

2021-09-08 10:58:00